进口产品专家组论证
2025年3月10日
注：1.此表由采购单位组织专家组按要求填写，原则上一个产品填写一张表，出具一个论证意见；
2.项目前“□”中选择打“√”。
进口产品采购申请表
2025年3月10日
注：1.申请编号由审核财政部门填写；
2．项目前“□”中选择打“√”。
一、本公示期限：自2025年3月10日至2025年3月14日止。
二、任何供应商、单位或者个人对该设备采购进口产品有异议的，可以在公示期内以实名方式将书面意见************医院进口设备spect-ct采购进口产品公示异议），需提供以下材料并加盖单位公章：
(一) 营业执照；
(二) 法定代表人证明书及其身份证复印件和《法定代表人授权委托书》及授权代表身份证复印件（如法定代表人亲自办理的，无需提交《法定代表人授权委托书》及授权代表身份证复印件）；
(三) 符合项目采购要求的有关证明材料。
******办公室收到异议材料后，将会对异议材料进行审查。
三、联系事项
******医院
******医院（江东院区）行政办公楼309
联系人：王先生
联系电话：0817-******、******
2025年3月10日
| 采购人（盖章） | ******医院 | |||
| 拟采购产品名称 | 1.spect-ct | |||
| 政府采购进口产品论证专家名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 |
| 罗靖 | 南充市疾控中心 | 高级 | 卫生 | |
| 何毅 | ******事务所 | 专职 | 法律 | |
| 阳建华 | ******学院附院 | 高工 | 医工 | |
| 吴明英 | ******医院 | 高级 | 卫生 | |
| 刘航 | ******医院 | 高级 | 医疗 | |
| 专 家 组 论 证 意 见 | 法律专家意见：该产品属于国家（□禁止□鼓励□限制?其他）进口产品。 | |||
| 技术专家意见： 一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景： （一）主要参数指标、功能： 一、spect-ct （一）采购需求、主要技术要求 1.采购需求 spect/ct对疾病的临床诊断是反映在代谢水平的功能显像，随着最新医学影像技术的发展，最新的spect/ct具备更好的骨高清技术、心脏高清技术、脑定量技术、原厂定量技术等新技术。 核医学科需要更新的技术和性能更好的设备，来支持临床和科研的发展，目前spect/ct市场以进口品牌为主，其中进口品牌近几年均实现国产化，但相比于国产品牌仍然存在较大技术优势。 2.主要技术要求 （1）具备fda认证； （2）双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上ct系统，具备fda认证。符合市面上主流的高端spect/ct； （3）spect和其配备ct为同一品牌，保证产品协同稳定性； （4）spect核心参数灵敏度（低能准直器,nema标准）≥206cpm/μci，才能不漏病灶； （5）具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断 （6）ct球管小焦点面积≤0.49mm2，ct的小焦点越小，图像越精细。 （二）国内同类产品主要技术参数 1.国产同类产品不具备fda认证； 2.国产同类产品spect和其配备ct为不同品牌，产品协同稳定性以及售后无法保证； 3.spect核心参数灵敏度（低能准直器,nema标准）≤160cpm/μci，灵敏度较差； 4.spect不具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断； 5.ct球管小焦点面积＞0.49mm2，ct的小焦点越小，图像越精细。 （三）国外同类产品主要技术参数 1.国外品牌同类产品在nmpa首次注册时间在2021年之后，具备fda认证； 2.国外品牌同类产品为双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上ct系统，具备fda认证。符合市面上主流的高端spect/ct； 3.国外品牌同类产品spect和其配备ct为同一品牌； 4.国外品牌同类产品spect核心参数灵敏度（低能准直器,nema标准）≥200cpm/μci； 5.国外品牌同类产品都具备原厂骨高清技术，并经过市场验证； 6.国外品牌同类产品ct球管小焦点面积≤0.49mm2。 （四）法律专家意见： 以上设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品。 综上所述：国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，不存在超标准、豪华采购情******医院的诊疗质量，专家组一致建议采购进口spect-ct。 | ||||
| 专家组成员签字：详见附件 | ||||
注：1.此表由采购单位组织专家组按要求填写，原则上一个产品填写一张表，出具一个论证意见；
2.项目前“□”中选择打“√”。
进口产品采购申请表
2025年3月10日
| 采购人（盖章） | ******医院 | ||||
| 拟采购项目名称 | ******医院spect-ct医疗设备采购项目 | ||||
| 拟采购产品预算（元） | 人民币：****** | ||||
| 拟采购进口产品类型 | □禁止 □鼓励 □限制 ?其他 | ||||
| 申请理由 | □中国境内无法获取 □无法以合理的商业条件获取 ?法律法规另有规定 | ||||
| 序号 | 产品名称 | 数量/ 单位 | 预算金额（元） | 主要性能指标 | 功能或应用场景 |
| 1 | spect-ct | 1台 | ****** | （1）具备fda认证； （2）双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上ct系统，具备fda认证。符合市面上主流的高端spect/ct； （3）spect和其配备ct为同一品牌，保证产品协同稳定性； （4）spect核心参数灵敏度（低能准直器,nema标准）≥206cpm/μci，才能不漏病灶； （5）具备原厂骨高清技术，对于检查比重最重的检查项目，该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断 （6）ct球管小焦点面积≤0.49mm2，ct的小焦点越小，图像越精细。 | 拟采购的spect/ct是一种将单光子发射计算机断层扫描（spect）与x射线计算机断层扫描（ct）结合的医学影像技术，它能够提供功能和解剖信息的融合图像，从而在临床诊断中发挥重要作用。鉴于该设备的上述特点，采购人拟采购ct设备。 |
注：1.申请编号由审核财政部门填写；
2．项目前“□”中选择打“√”。
一、本公示期限：自2025年3月10日至2025年3月14日止。
二、任何供应商、单位或者个人对该设备采购进口产品有异议的，可以在公示期内以实名方式将书面意见************医院进口设备spect-ct采购进口产品公示异议），需提供以下材料并加盖单位公章：
(一) 营业执照；
(二) 法定代表人证明书及其身份证复印件和《法定代表人授权委托书》及授权代表身份证复印件（如法定代表人亲自办理的，无需提交《法定代表人授权委托书》及授权代表身份证复印件）；
(三) 符合项目采购要求的有关证明材料。
******办公室收到异议材料后，将会对异议材料进行审查。
三、联系事项
******医院
******医院（江东院区）行政办公楼309
联系人：王先生
联系电话：0817-******、******
